体外诊断设备设计:2019年IVD行业发展态势

根据Grand View Research,Inc.的最新报告,2019年全球体外诊断市场规模为608亿美元,预计在预测期内以4.4%的增长率增长。该市场的增长驱动力主要来自于:即时检验(POCT)需求不断增长,分子诊断在个体化医疗中的使用率增加,与生活方式相关慢性疾病患病率的逐渐上升,私人诊疗中心数量的持续增加。一系列特定医疗器械制造商和测试厂商对基因组学和蛋白质组学技术的采用率增加,各医疗器械制造商看好该市场潜力并增加投资,也促使新兴市场的逐渐崛起。

按医疗技术细分,体外诊断市场可分为凝血,微生物学,分子诊断,临床化学,免疫测定,血液学等领域。免疫分析法在2019年主导了全球IVD市场,这归因于基于免疫分析法的POC测试和快速测试的采用越来越多。预计分子诊断将在预测期内见证最快的增长。例如,2019年4月,Sophia Genetics获得了实体肿瘤解决方案(STS)的CE-IVD标记。它可以检测并鉴定肺癌,大肠癌,脑癌和皮肤癌中基因的改变。

按终端客户细分,体外诊断市场分为医院、实验室、学术机构、即时诊断(POC)、患者自测等等。

按地域细分,2019年北美洲占据市场份额的首位,其次是欧洲。在预测期间,虽然北美洲将继续主导市场,但可以预计亚太地区增长率最高。亚太地区的医疗基础设施改善,新兴市场的经济发展显著,主要厂商对该体外诊断的关注度持续增长,都是市场增长的重要推动力。

由于肺炎,肺结核,和艾滋病等传染病的发病率上升,传染病领域在2019年占据了领先的市场份额。体外诊断设备设计制造商正在开发新的体外诊断系统,以应对不断增加的传染病发病率。

例如,2019年5月,罗氏诊断(Roche Diagnostics)启动了Cobas MTB-RIF / INH测试,该测试可检测结核病DNA中抗生素的耐药性。2020年,一种新型冠状病毒(2019-nCoV)在中国武汉暴发,传播迅速蔓延,已经在多个国家出现确诊病例。中国国内医疗院士不到30天的时间获得了病毒的基因组序列,在10天之内加急审批通过了7家检测产品,面对来势汹汹的新型冠状病毒,IVD行业以骄傲的中国速度、众志成城的决心从基因组测序、检测产品的研发、以及体外诊断设备研发等方面加入了国家防疫保卫战。

IVD仪器研发团队

ITL集团创立于1977年,专注于体外诊断仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫,生化,微生物等检测领域,同时也在分子诊断,微流控等领域积极研究,为医学实验室提供全面的IVD产品研发解决方案和整体服务。通过43年体外诊断领域的深耕,ITL在行业内树立标杆,获得客户高度认可和良好的口碑。近几年来,ITL也积极努力地把业务从英国扩大到加拿大,北美地区和中国地区,为世界各地的IVD企业客户提供完备的医疗诊断开发解决方案,ITL目前70%的客户均为全球IVD行业的创新者或领导者,通过与他们积极合作,积累了大量的技术经验, 能够为我们的新客户提供更高效的、更低风险,并可满足客户需求的系统化解决方案。

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