Bedfont 科技
概况
Bedfont科技NOxBOXi和GastroCHeck的转化生产和全面生产
“Bedfont和ITL建立了良好的合作关系,创造了我们最成功的两个产品并顺利上市。考虑到我们医疗产品的特殊性,我们必须有最优秀的合作伙伴。我们与ITL的合作关系必将在未来更多的新项目中得到更好的发展。”
Jason Smith,Bedfont科技总经理
要求
在ITL与Bedfont第一个项目之后,NOxBOxi积极的市场反馈意味着扩大生产规模指日可待
方法
生产NOxBOXi预制机时的的合作方法继续沿用到生产转化中去。再一次ITL的生产工艺团队与Bedfont的研发团队合作,将NOxBOXi尽快转化到大生产。
这包括:
? 确保料件单更新,能够准确跟随未来的设计改进 ? 物料的采购和供应链管理 ? 细化检测流程 ? 建立专用的生产单元 ? 编制详细的工作指导
ITL也在厂内定制了一个可控的气体测试房间,用于设备的客户验收试验。这涉及到非常大的投入和风险评估,安全和健康协议的实施。
结果
Bedfont现在在ITL工厂内拥有一个完整的生产单元并定期向ITL下订单。在双方的合作中, ITL为Bedfont提供进一步设计改进的指导,同时保证设备的持续供应。这一切都是通过拥有完备文件控制的工程变更请求系统实现的。这一系统在医疗器械合规性操作中至关重要。
目前,Bedfont在ITL进行另一个产品, GastoCHeck Gastrolyzer的生产。 这是用于检测胃肠功能紊乱的产品,比如乳糖不耐和细菌过增长。