IVD产品设计-体外诊断市场的增长和方向

医疗诊断仪器具有广泛的产品范畴,简单如温度计,复杂如核磁共振成像机。近年来,人口老龄化、慢性病、传染病和病原体的出现以及市场对快速诊断结果的需求推动了诊断市场的快速增长。

IVD产品设计研发过程

体外诊断激增

据统计,全球体外诊断(IVD,In Vitro Diagnosis)每年以4.4%到5.7%的增长率增长,预测到2024年,体外诊断市场将超过870亿美元。除了这些IVD仪器本身之外,相关产品,如用于分子诊断的试剂、软件和诊断服务的市场也将稳步增长。

POCT诊断继续增长

对床旁诊断服务和快速测试结果的需求为护理点(POC)仪器创造了大的市场。随着患者越来越了解针对某些类型癌症和其他病的非配方家庭测试试剂盒,家庭医疗保养和家庭自我诊断测试的市场将会快速增长。便利性和隐私是导致患者需要在家进行测试的重要因素。

COVID-19的影响

今年的COVID-19新型冠状病毒吸引了全球的关注,同时加速了体外诊断市场的火爆,近期,BCC Research发布了一份较新调研报告。报告指出,2020年全球新冠测试市场高达4000亿,预计未来5年将增至6000亿至14000亿,年复合增速15%,传染病诊断可能在未来几年主导整个诊断市场。

分子诊断

相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术,分子诊断处于快速成长阶段,是体外诊断领域发展较快的细分领域,其凭借测试时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势成为IVD领域发展较快的细分领域。从临床、科研到个人消费,分子诊断在遗传性病和癌症领域具有强大的潜力。

微流控技术

据统计,到2025年,用于POCT和临床诊断的微流控预计将增长22%以上。由于基于微流控的诊断仪器具有集成性高、测试准确度高以及快速测试的优势,越来越多的医疗机构和医院采用在诊断设备中使用微流控的设备。

体外诊断行业在全球的发展经历了技术创新,更新和迭代的进程。未来随着行业不断洗牌以及市场对质量的要求不断提高,新一轮的技术会在未来不断产生。

ITL集团从20世纪初期开始研究体外诊断平台。在体外诊断(IVD),即时诊断产品,癌症分期和医治,手术机器人和下一代DNA测序等领域都有优异的成绩。从1982年寰球首台诊断肺结核的IVD设备,到90年代初全自动酶联免疫仪器,再到现在的分子诊断乃至微流控技术的开发和应用,ITL始终站在技术发展的前沿。ITL也将继续借助自身优势,整合客户优良资源,开发出更灵敏,准确,操作简便的IVD产品,助力全球传染病诊治。

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