POCT产品设计:体外诊断领域的一颗星

新型冠状病毒(2019-nCoV)的突然肆虐给疫情管控带来了巨大挑战。目前推荐的PCR快速诊断技术存在需要专业PCR实验室、生物安全防护系数高、操作繁琐耗时长、检测时效性较差等关键瓶颈问题,然而POCT使测试和诊断能够快速方便地进行,因此医生和其他医疗专业人员可以更快地做出反应,使患者得到“早发现,早隔离,早治疗”。POCT还让慢性病患者能够在日常环境中持续监测其状态。由于POCT为使用者提供了这些显著的好处,POCT产品的市场正在不断增长和扩大。

下面我们将介绍已经可用的POCT产品,以及目前正在开发的新产品,同时我们考虑在广泛的应用程序中部署POCT的前景。

POCT现在在全世界最为广泛的应用之一就是帮助控制糖尿病。糖尿病患者必须持续监测和控制血糖,而POCT设备让他们能够自己做到这一点。POCT设备快速及方便地提供结果,更加有助于降低可能与这种疾病相关的视觉和神经疾病的风险。

正如现在国内诊断新型冠状病毒患者时用POCT检测试剂盒来确诊,POCT目前也被广泛用于诊断普通流感。POCT在诊断微生物方面比传统的方法更为快速和便捷,使得诊所和社区医疗机构也能快速明确得到诊断结论。

除临床症状和体征外,心血管疾病的诊断指标主要靠医学检验技术,尽管在心脏病的检查技术还有超声心动图、CT等产品,但这些检查价格昂贵,不适于动态监测,然而心脏标识物的POCT检测更能为广大患者带来福音,其中POCT试剂盒产品涵盖了大部分心血管疾病检测。通过对多种心脏标志物检测,POCT 可以快速判断出相应病种的分型,从而实现快速对症治疗。

妊娠类POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测,包括人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测,促黄体激素(LH)检测和促卵泡激素(FSH)检测。

肿瘤检测的POCT 产品主要为肿瘤标志物的检测,在肿瘤的研究和临床实践中,早期发现、早期诊断、早期治疗是关键。肿瘤标志物在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价治疗效果和高危人群随访观察等方面都具有较大的实用价值。

以上提到的这些应用,都是需要采集样本后进行样本处理并由仪器分析。而目前另一些 POCT产品可直接进行身体测试,如超声波测试和心电图。尤其是POCT超声检测,已经取得了显著的成功,并逐渐成为诊断技术的主流。POCT超声提供实时成像,无需大型仪器,实现快速诊断。

ITL洁净厂区

随着POCT产品的优势越来越被市场认知,许多医疗器械制造公司都在积极开发下一代产品,以期扩大产品的应用领域。

ITL集团是拥有43年医疗器械设计开发生产经验的专业产品化服务机构,在体外诊断包括POCT领域一直处于领先地位,ITL一直研究医疗领域,通过新兴的POCT产品提供实时数据,快速诊断和治疗成为可能。如果您有POCT产品设计开发项目,请跟我们联系,让我们为提供更多的创新和机遇。

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