设计思维-在医疗器械开发中的作用

设计思维是一种以人为中心的创新来源,它从设计师的工具箱中汲取来整合人的需要,技术的可能性和商业成功的要求。设计思维可以分为以下步骤:移情,定义,构思,原型和测试。设计思维可以应用于任何产品的开发,但是它在创建医疗器械中具有至关重要的作用。

在ITL,设计思维已经深深扎根于开发产品的方方面面,尤其是在医疗器械领域。在医疗器械开发时,让您的产品与用户兼容交互非常重要,这就是为什么很多包括ITL在内的医疗产品开发公司进行用户访问和调查用户接受度的原因。通过这些用户体验研究活动,医生,护士,其他医务人员以及患者等可以与产品进行物理交互。对他们的工作流程和思维方式的见解是创新设计过程的第一步。

从我们对客户项目的初步研究开始,设计思维在ITL的核心过程中起着关键作用。ITL设计团队始终对用户保持同理心,从这些医疗器械利益相关者那里获得理解,这可以使我们了解他们的工作以及他们与产品的互动方式。这种理解水平有助于确定痛点,获得需要改进和创新的机会。从而深入研究建立“设计原则”,该原则在医疗器械中是“用户需求”的基础,也是向FDA提交的要求之一。

作为一种有效地医疗器械设计方法,“设计思维”构成了的医疗器械法规提交文件的基础,可以有效地保证质量控制,加快进入市场的速度,从而保证了产品的安全性和竞争力。ITL基于以用户为中心的设计思维开发众多创新性的医疗器械,例如Endomag 系统。

Endomag是一家小型的英国初创公司,其前哨淋巴结定位系统包含SentiMag固体探针和Sienna可注射的磁性定位粒子。ITL团队实现了Sentimag系统从概念到原理论证, 从工程原型机的设计验证到小规模试生产,最终过度到量产,ITL团队提供了一站式医疗器械开发服务。

这个系统对女性乳腺癌治疗做出了创新性突破。为手术医生提供了可靠快速的诊断结果,使医院的手术排期更加灵活;同时对于患者来说减轻了传统方法造成的痛苦,让他们在定位期间仍可以正常生活。仪器的创新技术为准确定位肿瘤和诊断乳腺癌分期提供了可靠方案,降低了医护人员和患者接触放射性物质的风险,提高了治疗的标准。

设计创新产品并不是天马行空,而是把规则与创造力相互结合,遵循公认的设计方法论(包括以用户为中心的设计过程和设计思维),并同时突破局限,框外思考。“设计思维可以描述成这样的一种方法,运用设计师的感性和手段来满足人们的需求,技术上可实现,通过可行商业战略可将其(结果)转化成消费者价值和市场机会。”——Tim Brown IDEO。ITL始终贯彻的用户为中心的设计思维,差异化的产品设计带来用户积极的情感回应,在满足产品功能性和市场法规需求的同时,为用户提供绝佳的使用体验,从而为我们的客户带来更多的客户价值和市场机会。

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