ITL公司医疗器械设计
在医疗器械设计项目阶段,我们跨学科团队将通过详细的设计、深度开发、制造原型机和验证来推进产品概念。
无论处于产品设计任何阶段,从医疗器械首次完成以及可被用于试验到进一步测试(包括EMC和安全性验证)以及向监管部门提交申请,ITL可提供全方位的支持。
我们可在产品设计项目的任何阶段向您提供支持,无论需要全面系统的设计、对现有仪器进行全部或部分重新设计或帮助转化为工业化生产。
通常,当我们设计产品时我们的终极目标是成为生产者。这使我们尽快实现您的设计目标而非过度开发和变更参数。这并非意味着不够灵活,反而更加说明了我们更具有商业头脑。
在ITL公司医疗器械产品设计项目通常包括:
器械设计的方方面面
我们可为您设计整个系统或与您团队合作进行产品设计的某个方面
我们工程师最擅长:
- 软件和硬件设计
- 电子工程学
- 机械工程学
- 工业设计
- 系统工程学
原型机制造
我们可生产少至一台多至更大批量的原型机。
测试
ITL公司工程师可应对监管验证的各个方面,如安全性和 EMC(电磁兼容性)、性能测试和文件测试 (如温度检测和包装检验等)。
生产设计
我们不但擅长产品设计亦善于生产,这意味着我们所做的都是用于生产的设计——这不是工艺的另一个阶段,而是我们所做全部工作的一部分。
建立成本模型
因为我们是一个生产商,在产品设计阶段我们就可以开始建立成本模型,为您提供生产您的医疗器械成本的最佳数据。
技术文件和归档
同时生成遵循最新医疗器械和IVD标准的技术文件,用于向监管部门提交申请。
设计领域的专长包括
- 微流体
- 热力学
- 精确放置和位移
- 用户界面
如下运用领域:
- 肿瘤检测
- DNA分析
- 体外诊断学
- 实验室自动化