我们在医疗器械开发项目过程中的一些建议

新产品的开发过程充满着各种风险和不确定因素, 根据统计在新项目中53.2%的研发项目能够达到他们的商业目的,44.4%的产品能够按时发布,但是只有14%的想法能够被作为成功的市场化案例。研发项目成功的挑战通常包括以下因素: 不断变化的商业环境和用户需求,研发经费和时间的大量投入,较短的生命周期,快速的技术发展和更迭,以及不断变化的法律法规等等。在ITL,我们经历了400多个项目的洗礼,与很多知名公司或者创新的初创企业合作,我们确实在成功的产品中看到了一些共同的特性,并且总结了那些可能导致不成功的原因。

了解客户需求

如何更好地传递客户价值是产品研发中必须考虑的问题,成功的产品都能够确切地反应其客户的需求。

通常,医疗器械开发项目的客户是指使用者,在项目开始之前首先要明白客户遇到的痛点?考虑用什么方法去解决他们的痛点。这一过程中,需要积极与客户展开沟通和交流,传统方式是做市场调查,focus group,或者一对一的采访,但是随着目前互联网技术的进步,社交媒体也日益成为一个与客户能够有效交流的渠道。

而对于像ITL这一类合同设计生产企业,客户就是委托我们设计和生产的各大医疗器械公司,他们的需求会与使用者有所不同,他们的价值传递不仅仅限于产品本身的功能性和使用感受,更多的是在与ITL合作产品研发,价值共创过程中的体验。我们的技术经验能否作为产品的增值部分,我们是否可以节省他们的时间和成本?我们能否帮助拓宽他们的思路获得更好的想法和概念? 我们的建议能否为他们带来更多无论是创新上的还是经济上的优势?他们的公司发展战略,产品战略是什么?您越了解客户,您成功的机会就越大。 更重要的是,完整的客户意见手册将帮助您在开发过程中进行必要的权衡。例如,每次的检测的成本比仪器本身的成本更重要吗?最终用户需要哪些培训才能使用吗?我们应该花更多时间减少产品的复杂性还是延长上市时间?充分预估客户的实力和现实之间的距离然后开始项目。

风险管理

产品开发项目存在巨大的风险,将您的想法变成商业化产品需要时间和投资。确保预算的合理性可以帮助您在每一次抉择的时候做出最佳决策。在ITL,我们将为开发的每个阶段建立时间和预算表,确保这一过程可控和透明,也便于客户做好自己公司内部的运营安排。由于我们仅对已完成的工作结算费用,因此在您安排下一阶段的资金筹措时,我们可以安排一个灵活的时间表。

在项目中,有时,有些技术无法很好地发挥其作用,无法应用到新的概念设计中。有时,检测方法的局限性,无法转移到自动样品处理流程中。正是因为研发项目中存在的种种不确定性,才需要像ITL这样的公司,为您提供有效的引导,我们确定项目的高风险部分,并尽早提出解决方案。

时间即是一切

任何产品只有上市才有机会获得盈利,因此对产品而言,抢先市场及其重要。然而,在快速启动产品与确保产品理想状态之间存在着两难的关系。通常来说,快速的做到预计性能比花更长时间做到完美的产品更符合经济学意义。在ITL,我们的医疗器械开发业务都是以合理减少开发时间和成本为目标,通过科学地方法找到多个要素之间的最佳平衡点。由于我们专注于IVD诊断性医疗产品,因此每个项目都可以从我们之前完成的数百个项目中获益。由于我们的设计工程师,生产转化和生产装配设备都在一个公司管理下,因此我们能保证设计到生产的完美运行。

以上是ITL团队多年来积累的经验和见解,如果您有任何补充或想法,请告诉我们吧,我们期待您给我们带来更多的灵感!

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