设计新的医疗器械比设计烤面包机或汽车冷却系统要复杂得多。随着许多医疗器械进入家庭使用，最终的用户成为患者而不再仅仅是医生。以用户的使用习惯和使用场景来设计产品，设计考虑因素很多，了解人与技术的交互方式并研究用户界面设计如何影响人与技术的交互是人因工程和可用性工程的重点。

以用户为中心的设计，人因工程和可用性工程在医疗器械行业中发挥着越来越重要的作用。正如FDA去年发布的最终指导文件（将人因工程和可用性工程应用到医疗设备中）所概述的那样，人为因素的设计对于提高患者和用户的安全性以及最大程度地减少潜在的误用风险至关重要。

那么医疗公司应该如何进行设计以及将从有效的人因设计中获怎样的优势？

更好地理解问题

当我们面临一个问题时，我们大多数人会做出一些假设来确定答案。在设计过程中也可以这样做。但是，如果忽略了最重要的变量，则可能会因为没有足够深入地了解最终用户而导致根本问题的发生。通过第一手观察和与用户的直接沟通，产品设计师可以更好地理解可能存在的任何问题或风险。

深入了解用户体验

医疗器械设计商应该明确的理解客户的需求，最重要的是他们的使用局限性。例如，在为患有关节炎的用户开发产品时，没有关节炎的设计人员将如何有效地进行设计？因此，我们可以通过模拟关节运动的限制情况，可以更好地了解患者的感受，以此为基础进行设计以获得更好的用户体验。

精益开发成本

如果当设计师在医疗器械设计中提前考虑用户使用感问题，那他们就可以尽早地对未来的设计挑战有更广泛的认识。由于缺乏对客户的了解和前期市场研究，将会导致开发项目超出其原来的时间计划，从未大幅提高项目的开发成本。例如，设计人员如果能够在设计前期就将可用性工程和人因工程作为产品开发的早期目标，则可以避免因为产品不符合使用者的需求而导致的设计迭代。

更快的用户接受速度

将新产品或技术推向市场时，用户需要一定的时间来适应和接受。如果开发产品时考虑到了用户需求，那么事实证明这个接受速度要快得多。这是因为用户发现他们更容易适应新产品所带来的影响和改变，这将会有效提高用户的使用体验，或者有效降低产品使用的风险和提高产品的有效性。这将大大提高产品销售收入甚至加速公司的增长。

医疗器械设计和开发是一个周期性的过程，从构想开始，然后创建概念，如果发现它在财务，工程技术，以及临床上都是可行的，则可以对其进行具体的工程设计和原型设计。这个临床前阶段包括通过产品的模拟使用完成的台架测试和动物测试，以及任何必要的设计复审和评估工作。

因此，有的时候即使是经验丰富的工程师也无法胜任，尤其是对于很多创新者和初创公司来说， 他们并没有意识到他们进入市场的发展进程将受到严格的法规监管和市场不确定性的影响，这就是为什么客户寻找第三方医疗器械设计公司的原因。

ITL集团是一家专业提供医疗器械设计研发制造服务的知名英国企业。设计团队在开发产品的初始阶段，就进行了全面的用户调查和竞品分析，将人因工程和可用性工程贯穿于整个医疗器械设计开发过程中，从而将使用的安全性和便利性问题能够很早的得到考虑和解决，有利于降低后期成本。