原型机设计如何影响医疗器械开发制造?

原型机是产品设计过程中必不可少的工具。您可能已经知道生成早期模型有助于加快和完善开发过程。那您知道原型机设计也可以提高产品的可制造性,并简化向大规模生产的过渡吗?

原型机设计适合新产品引入过程

新产品引入计划可以提供从概念阶段到生产阶段的战略和可靠路线图。原型机设计是任何新产品项目的关键组成部分。事实上,您会发现原型机设计存在于六个新产品引入计划中的两个阶段:开发和验证。

原型机设计的优势:

改进产品设计—原型设计最广为人知的好处是能够改进最终产品设计。当产品处于3D可用形式时,通常更容易识别产品的缺陷或潜在问题。

测试材料–无论是草图或计算机模型或实践,原型设计可以实现材料测试的目的–产品如何表现、性能、外观和交互方式。

测试环境条件–如果您的产品将在恶劣条件下使用,那么原型机可以帮助您确认材料和设计能够承受的环境因素或最大使用量。

测试制造过程–在原型制作过程中,您不仅要测试正在开发的产品,还要验证如何制造。演示和微调制造过程可以有利于生产更高质量的产品,并使其更易于规模化生产。

提高用户安全性和法规遵从性–如果产品出现问题而未被发现,不仅会影响性能,还会使用户以及患者面临风险。原型设计使您的最终产品尽可能安全,并帮助您满足行业的合规要求。

降低成本–您在原型阶段所做的任何修改,无论是产品设计、材料还是制造工艺,都可以帮助您节省最终产品的成本。与此同时,避免产品召回导致的法律或财务损失的重大风险。

利益相关者可以看到最终产品—让利益相关者可以看到和试用有形原型可以帮助推动开发过程。利益相关者可能包括内部决策者、客户、投资者或其他重要受众。

不同形式的原型

虽然到目前为止,我们经常使用“原型”一词,但不太会注意到原型的类型。它们可以用于不同的目的或在不同的开发阶段。事实上,为了成功推出产品,您可能会使用多种类型的原型。

以下是几种常见的原型:

概念验证—通常使用基本材料的初始原型,以测试新想法或产品设计的高级可行性。

视觉原型–使用泡沫、木材、纸张或3D打印展示最终产品外观的原型。

工作原型—测试产品设计和工程的功能模型。

预生产原型—通常称为工厂样品或预生产产品模型,该原型使用选定的材料和制造工艺制造。这通常是进行全面生产之前的最终测试。

纵观产品开发从开始到结束的整个过程,每一台原型机的出现旨在确保每个研发阶段的安全性和合规性。ITL团队可以提供原理论证,工程设计的原型机开发和原型机转化生产的一站式服务。在ITL,原型机的迭代更新保证您的医疗产品在开发过程中的顺利推进,在概念生成阶段对您的产品更加精确合理的把握可以对之后的具体设计环节起到良好的指导和平滑过渡作用,逐步实现原型机设计和制作,产品设计和生产。

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