分子诊断的下一个阶段-多重即时xPOCT诊断设计(上)

近年来,POCT被认为是很有前景的体外诊断方法,它可以提供低成本、稳定、灵敏、特异性的分析,以便取代传统的临床实验室诊断测试方法。POCT诊断的快速发展促进了诊断模式从集中式向以患者为中心的分散式的转变。

多重POCT测试–xPOCT

对特定疾病的早期诊断对其有效治疗起着决定性作用。然而,在许多情况下,基于单一生物标志物的临床证据不足以对疾病进行诊断或监测,从而阻碍了后续的快速精准治疗。

因此,医务工作者需要同时筛选多种目标物,以实现快速、低成本和可靠的定量分析。因此,多重检测对于即时测试变得更加重要,对xPOCT设备的需求也随之增加。这类诊断能够使非专业人员在短时间内获得专业体外诊断的检测结果,同时为新型家庭健康监测系统铺平道路,并为个性化医疗提供有价值的信息。

多重POCT诊断技术(xPOCTs)可以检测样本中多种病原体物质的存在,如蛋白质、细胞、DNA、RNA、外泌体和代谢物等可以使用基于多种技术的xPOCT设备进行检测,同时满足现场诊断、预测和治疗方面的新需求,可以在常规实验室以外的地方使用,如诊所、病房甚至家庭。这种复杂的系统设计提供了有效的应用并将塑造xPOCT系统的未来。

理想的xPOCT诊断设备应具有以下特点:

▷ 样本消耗少,或易于获取(非侵入性),如尿液、唾液、汗液和呼吸冷凝液

▷ 最少用户干预的简单或自动化操作系统

▷ 快速周转时间,在10分钟至2小时内获得检测结果

▷ 延长试剂储存和保质期

▷ 提供准确的定量结果,符合国际质量标准

▷ 低成本便携式读出装置,配备一次性测试盒或测试条

▷ 无设备或基于智能设备的系统

▷ 允许在一次样本运行中检测多个病原体

▷ 同时运行多个患者样本的数量

目前能够进行高通量生物分析的多重诊断系统已成为中心实验室的标准设备。在不久的将来,它们将对临床诊断产生重大影响,特别是在生物标志物发现和检测方面。

除了在创造任何新产品时需要解决技术挑战之外,设计新型诊断仪器还需要系统性设计的专业知识和丰富的实践经验。ITL依托英国强大的技术和创新环境,从过去45年与世界知名医疗企业合作过程中汲取成功经验,完善自身业务体系和服务模式,为复杂系统工程的建立和制造挑战提供创新和可靠的解决方案,并设定成功设计创新性POCT仪器的共同目标,帮助客户应对复杂的开发环境。 下一篇文章我们将继续探讨如何实现多重POCT技术的一些方法。

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