可行性研究对医疗器械业务流程外包的作用是什么?
如果您的产品团队正在考虑外包制造,那么我们不建议您盲目地假设过渡进行。事先进行调查对确保产品的质量、开发和盈利能力有很大的帮助。如何了解哪些业务流程适合外包?哪些流程必须在内部进行?这一切都始于可行性研究。
什么是可行性研究?
在制造中,可行性研究是一项综合评估,旨在确定按照设计生产产品是否可行,以及这样做是否具有经济意义。该研究检查了制造的各个方面,从原材料到工作的最佳流程。
理想的情况下,可行性研究可以验证您的制造系统。这种准备经常会发现未知的挑战或低效率的过程。在团队全面了解运营之前,这些因素可能会被忽视。根据这些新信息,制造商可以进行调整以简化流程、缩短制造时间或降低成本。
为业务流程外包做好准备
由于当今充满挑战的商业环境,越来越多的医疗器械公司开始考虑业务流程外包,即引入合作伙伴来处理产品或组件的制造,让客户公司能够专注于核心能力、简化供应链管理、降低内部劳动力和设备成本、实现更高的运营效率和可扩展性等等。
可行性研究是建立业务流程外包合作伙伴关系的重要步骤。事实上,这项研究对双方都有好处。对于客户而言,可行性研究可确保从内部制造顺利过渡到外包制造,包括一致的产品质量。同时,信誉良好的OEM制造合作伙伴通过可行性研究将验证他们是否有能力生产符合规格、质量和数量的产品。
业务流程外包可行性研究的预期结果
如前所述,可行性研究应全面审视您的制造流程和业务需求。因此,潜在的制造合作伙伴应引入跨职能团队,包括制造、工程和运营专业人员来进行业务流程外包的可行性研究。
客户团队应与您的内部团队沟通,并参观您当前的制造设施,以评估您的产品、材料、工艺等。
决定业务流程外包可行性的因素有很多,包括(但不限于):技术要求、生产技术、进度和交货时间、质量和监管要求、供应链管理、当前资源和专业知识以及其他运营或要求等。
ITL拥有一支经验丰富,多学科背景的工程师团队,其主要人员从业超过30年,我们有能力为外包业务的客户提供可行性研究,对流程相关的所有过程进行评估,并传达给客户,从而确定制造过程的可行性。 除了遵循上述步骤外,我们还为客户提供详细的报告和演示,其包括:
● 产品组合审查,包括设备和产品
● 风险和缓解策略
● 成本节省估算
● 支持文档,包括数据收集和测试结果
● 能力评估
● 分阶段实施的建议