疫情如何改变医疗器械设计的思路

COIVD-19大流行对全球各行各业的正常运转产生了巨大的影响。很多医疗和生命科学企业纷纷开始改变传统的产品开发思维和流程,以快速推出从诊断测试到救生医疗器械的所有产品。这场大流行引发了制造商对医疗器械产品设计方式的巨大改变。

改进供应链系统

在疫情期间,供应链系统的建立和维护一直是一个重大挑战。由于一些原因,公司在产品发布之后不得不重新设计产品,并还需要再次进行测试和FDA批准流程。

我们一直敦促客户尽早将供应链纳入到项目计划中。现在,很多医疗公司已经发现在设计过程中满足供应链需求是非常重要的。例如,提前部署产品的制造场所,使产品开发团队能够更好地预测他们在该地区可能面临的供应链约束,从而做出设计选择,比如在单个零件设计之前对其进行供应链检查,甚至提前通知采购团队可能需要的零件,以确保在产品设计时随时可用。除此之外,医疗器械制造商为产品开发准备多种设计选项,从而避免供应链中断的风险。

缩短设计周期

疫情期间大家需要尽快提高工作效率,以尽快向需求方提供相应的医疗器械、诊断测试设备和其他急需的产品。制造商必须想办法加快流程和产品设计。

现在,很多公司都将更快的产品交付作为公司实力的一种表现。为了更快地开发,更好地满足需求,公司需要重新调整传统的开发方式,比如医疗产品原型的传统工作流,公司通常在产品原型开发完成并测试之后再将其提交临床测试。而在疫情期间,形成完整的原型再做测试可能是一个漫长的过程。因此,有一些公司采用另一种方式, 先确定产品设计中使用的部件,并在完成原型之前单独对这些部件进行测试,努力做到原型设计和测试几乎可以同步执行。

简单且模块化的产品

尝试更快地将设备推向市场也会迫使制造商简化产品的设计。对于医疗公司来说,这意味着将其设计重点从解决单一特定需求的产品转移到可以解决广泛需求的模块化平台。

例如,疫情激发了对快速、准确检测的需求。有一些公司通过为现有的POCT诊断设备开发模块化的附加部件而达到满足当下需求的目的。这种方法可以缩短上市时间,因为分析仪本身是一种通用设备,可以适应多个应用场景。当出现新的需求时,只需要开发新的检测模块即可,而不是从头开始设计新产品。

当您需要更快地将产品推向市场时,您需要找到最简单的途径。这可能意味着简化设计,以减少对单个零件的依赖。简化产品的另一个优点是将设计工作的重点放在可用性上。更简单、更易于使用的产品使最终用户体验更流畅、更直接、更不容易出错。

相比构建一个复杂的产品,更注重了解市场对该产品的需求,然后设计最简单、最短的开发思路来满足这些需求。

未来的医疗器械市场处处有挑战,但同时又充满机遇。无论您关注的医疗器械趋势是什么,快速成功的关键之一是与有潜力有实力的同行建立互助共赢的合作模式,重新整合资源,在原来的基础上不断创新,从而创造具有竞争力的产品,延续产品的生命周期,为使用者提供有效安全易用的产品。

ITL作为专注于医疗器械研发的服务性公司,凭借多年的项目经验和专业知识,建立了产品开发生命周期的完整体系,洞察市场发展方向,严格监管和控制产品从开发到生产的整个过程,确保产品开发过程的顺利推进,降低风险,保证新产品的安全性和可靠性,同时提高下一代产品的成功率和产品的商业价值。

如果您在思考开发医疗器械产品,欢迎与ITL团队探讨更广泛的医疗器械开发思路。

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