新产品开发过程中每一阶段都存在着风险。因此，最重要的是如何识别、最小化甚至可能避免其中一些风险，并将您的产品快速推向市场。

在整个开发过程中降低风险的一项策略是实施并遵循新产品推出计划。新产品推出计划由六个关键步骤组成，详细介绍了新产品的设计和生产过程。为了取得成功，新产品推出计划必须是跨职能的，以实现整个团队之间的协作，包括产品经理、工程师、采购员、供应商等。

战略上合理且执行良好的新产品推出计划的好处之一是加强风险管理。新产品推出计划的步骤涵盖了构思和全面生产之间可能出现的许多常见风险。

新产品开发过程中的风险

技术风险 —— 将新技术融入产品时，您的团队可能存在盲点或缺乏特定功能，从而在开发过程中造成障碍。

√ 解决方法： 引入外部团队（例如先进制造合作伙伴）可以弥补知识空白并增强项目团队的能力。

性能风险 —— 产品在实际条件下的功能和可靠性在构建并进行测试之前始终是未知的。然而，开发后期的任何性能问题都可能是一个重大挫折。

√ 解决方法：在开发和验证步骤中，进行功能原型设计和测试以确认产品按预期工作。

市场风险 —— 新产品的成功可能取决于几个外部因素，包括最终用户、经济状况和不可预见的情况。通常，将创新产品引入市场时，时机至关重要。如果过早，客户可能无法完全理解或接受该技术；如果太晚，您的竞争对手可能已经成为市场领导者。

√ 解决方法：市场研究对于了解客户的需求和愿望至关重要。新产品推出计划的第一步是定义产品要求，以与市场研究的结论保持一致。

组织风险 ——内部意见不一可能会阻碍或破坏任何新产品开发计划。通常，人才是项目中最大的能力之一。

√ 解决方法：定义和可行性步骤可以识别任何容量问题，并确保每个人都朝着同一个方向努力。

供应链风险 ——从供应商那里采购材料或组件可以降低成本和内部工作量，但也会使您的产品容易受到供应链中断的影响。供应商始终有可能无法履行其合同义务。

√ 解决方法：在材料选择过程中，您不仅可以审查供应商的价格，还可以审查其可靠性。此外，由于该计划鼓励跨部门沟通，您的整个团队将随时了解供应链问题并做出更快的决策。

财务风险 —— 某些利益相关者将密切关注财务状况，以确保该项目是一项良好的投资。获得资金的限制或出现导致项目超出预算的问题可能会阻止新产品顺利进行开发。

√ 解决方法：正确的计划可以降低总体开发成本、加快上市速度并提高可制造性——所有这些都可以有利于盈利。

医疗器械设计是一个复杂的多阶段过程。新产品推出计划可以确定客户的需求，预见可能的风险，是医疗器械设计的重要基础。

ITL通过了ISO 9001:2015和ISO 13485:2016的审核和认证，具有获得NMPA批准的实践经验。

经验丰富的ITL医疗器械设计团队可以预测各种竞争因素之间的相互作用，定义明确的参数规格使设计工程师能够有效预见和缓解风险的发生，以保证系统性地进行风险管理，有效降低产品出现安全事故或不良事件的风险。