选择医疗产品设计外包公司的考虑因素(上)

将一款新的医疗产品推向市场,除了整个产品设计和开发过程之外,还有高昂的生产成本,质量体系要求和法规要求等。当您考虑开发一款新的医疗器械的时候,你应该考虑如何高质量,低成本,快周期的完成设计开发工作,这意味着你可能考虑借助外部的力量来加速你的设计开发工作,合适的设计公司有助于更好地控制项目成本,减少管理费用,并且加快产品上市速度。外包还可以激励内部设计师和工程师在他们自己的项目上更有效率。

全球有许多设计和开发公司专门从事这些业务,那么如何在这一专业领域中找到可靠且有能力的合作伙伴呢?

1.设计外包公司的核心能力

设计研发生产高附加值医疗器械的企业投入成本大、对技术和科研人才的要求较高、自主研发、产品生产的风险较高,而医疗器械设计研发外包服务公司恰好在这些方面具备较强的专业优势。因此选择一家外包公司需要调查该外包公司的实验科研水平、技术人才、研发能力、创新能力,成功上市的医疗器械创新有多少,是否为客户提供法律法规咨询、设计开发、合同制造及咨询辅导等一站式解决方案等方面。

2.公司规模和资源与项目需求

在为一个项目选择最佳设计公司时经常出现的一个问题是“公司规模有多大”。正确的答案是,“这取决于您的项目需求”。

大型医疗器械外包公司通常具备光学、化学、电气工程、人因工程、生物和软件工程等领域拥有广泛专业知识的高技能专业人员,一些客户选择将项目整体分包给这些公司。

然而实际上为了降低风险和节约成本,有些客户倾向于将医疗设计项目中较小的部分分包出去,在这种情况下,小型公司更适合。因为他们往往更灵活,且收费更低。而规模较小的公司也通常配备经验丰富、技能广泛的优秀工程师。

3.预算考虑

制定一个财务上合理的项目开发预算是很有挑战性的。预算的考虑因素包括风险、投资回报、销售和可用资源等。事实上,每年进入外包行业的公司很多,导致公司之间的实力也参差不齐,有些外包公司提供的服务质量和客户所期待的甚至跟客户的需求不匹配,导致客户觉得外包公司交付的产品不值客户所支付的费用,这让客户制定预算更困难。

项目负责人必须预估完成项目中任务所需的工时和成本,并确定最适合的设计公司是否在预算内及时履行其承诺。

实际项目进行过程中,由于每个项目或多或少偏离其最初的计划,所以当您将设计和开发外包时,成本控制将会面临挑战。最好的成本控制解决方案是与一家愿意根据详细的工作范围承诺固定预算的设计公司合作。

此外,你应该评估一家公司的经营理念,确保每一个微小的改变不会导致额外的费用。工程范围的变更应始终根据设计公司的估计成本预先商定。

4.时间安排

每一个新的医疗产品设计项目都是基于完整的时间表和生产启动日期执行的。这些日期通常基于竞争、市场状况、技术趋势、投资或监管变化而定的。

因此,产品必须按时投放市场获得利润才是对客户有益的。您的外包合作伙伴对项目计划始终至关重要,必须全力遵守进度计划。

判断哪家公司最有可能实现您的日程安排的一个关键因素是能力。一家专业的,管理良好的公司,有着严格的流程管理,由经验丰富、多学科交叉背景的成员组成,这样的团队对您的项目按时完成提供强有力的支持。

5.沟通交流

医疗器械项目的执行需要客户与设计公司之间保持良好的沟通和交流,有效地共享项目活动的最新情况,如提供及时报告、正式陈述、每日在线会议、电子邮件和全面项目历史记录等。项目开始前最好能够进行两到三次面对面的会议,对项目需求,公司能力,背景,工作流程等进行详细的了解,参观厂区和了解现有的项目案例也将成为评估未来合作关系的因素之一。

随着互联网技术的发展,使人们有了更多机会接触到更多更优质的资源,因此与国际上知名的公司合作,无论在项目质量,可靠性,时间安排方面都会更有保障。在这种情况下,只需要保证有效的沟通,即可确保实时掌控项目进度,及时解决问题。

ITL医疗器械设计团队

ITL集团自1977年成立以来,经过400多个项目的经验积累,培养了一批专业的医疗产品设计开发工程师,他们多学科的技术背景,使ITL有能力为广大客户提供完整的一站式医疗器械开发和设计服务。在世界三大经济中心设立工厂,利用各自的资源优势,服务全球各地的客户。在ITL,项目执行具有严格的流程控制,以确保项目质量。在从业40多年间,无数客户对我们的项目输出和优质服务给予了高度的评价,从而与客户建立了长期紧密的合作关系,ITL在这一领域有着良好的声誉和广泛的影响,以高质量和信誉闻名于国际市场。

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