在医疗行业中，将一个想法转变为成功的产品往往并不是那么容易。设计、开发新医疗器械并将其推向市场是一项复杂的工作。产品开发的第一步需要对概念进行评估，那么构建出原型，研究其可行性就很重要。

医疗器械概念开发，也就是我们通常所说的概念验证阶段，意味着通过创建医疗器械的初步模型来证明概念可以发挥作用。它让项目团队、投资者、客户或潜在用户了解预期产品的可能形态，帮助测试创建设备的可行性，让潜在投资者有兴趣为该产品提供资金，并帮助项目团队直观地了解他们使用设备的方向，获取市场竞争力等信息。

虽然医疗器械概念的许多设计元素都是“已知的”，但是通过简单地分配适当且可用的技术技能来克服未来的挑战是具有挑战性的。

概念开发很早就耗尽了您宝贵的预算。很多时候，设计规范会在整个设计过程中不断演变和转化。原型产品设计自然演变的过程中经常会出现您没有预料到的问题，从而花费大量的时间和资源来探索解决方案。当然，当您更好地了解市场和用户需求时，解决方案就会随之出现。

您必须确定自己的需求并了解自己的局限性。您想做什么？您想解决什么问题？您的用户是谁？您需要从头开始创建吗？您有想要修正的现有概念吗？您是否正在尝试对现有产品进行现代化改造？谁会是您的竞争对手？您的预算是多少？开发您的概念使用当前技术还是需要开发新的技术？一旦确定以上因素，您就可以开始进行医疗器械概念开发了。

医疗器械概念开发不是原型设计。概念证明和原型不是一回事。概念验证更多的是关于形式，而原型则是关于功能。概念验证很少具有工作功能。原型采用了概念并使其更接近现实。医疗器械概念开发通常包括一种产品构思，而原型设计通常需要多次迭代。两个都很重要，但两个都有不同的目的。

过去，医疗器械概念开发是一个缓慢且无系统化的过程。在 ITL，我们应用有效的构思方法，在更短的时间内产生明确的结果，为后期设计开发及制造工程阶段铺好路。通过我们的医疗器械工程技术资源、供应链物流和最先进的制造工艺知识，以帮助您将新医疗器械理念转化为现实，并通过成功实现产品的预期功能投放市场。